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医药领域GMP/GSP商品物流数字化管理解决方案

一、概述

  《医药范畴GMP/GSP数字化产品物流办理信息体系》选用我国物品编码中心编制的《药品编码攻略》的编码办法,企图树立起一整套医药企业产品物流办理信息体系规范的作业形式,为医药职业全面推广条码规范体系(EAN·UCC体系),进步整个职业的物流办理水平起到运用示范性体系的作用,并带动全职业在供应链和物流办理的各个环节运用规范编码与条码,然后用体系的办法彻底处理多年来一向困扰医药职业的比如假药、串货、资金回流、办理不完善等问题,全面进步医药全职业企业的运营功率和经济效益。

  二、问题的提出

  医药职业是一个联系大众健康,开展迅猛,而技能办理水平相对落后的朝阳产业。据有关部门核算,现有8万家条码体系成员中,医药保健只占6.6%,医药保健品条码运用率也适当低,据我国主动技能辨认防会有关专家估量,医药保健品一维条码运用率缺乏50%,许多药厂出品的产品底子没有运用条码或运用自编码。导致医药企业在出产运营活动中运用物流和商业办理功率化、信息化手法时,遇到极大的妨碍。由此派生出一系列办理问题,急需选用先进的技能手法和配套的行政办法来处理。其问题具体表现为:

  1、冒充伪劣药品问题一向是困扰我国医药消费范畴和出产企业的老大难问题。

  尽管国家一向在严厉打击冒充伪劣药品,但因为利益和地方保护主义的唆使,使得这个问题一向没有从底子上得到处理。同仁堂每年用于打假的费用开销高达数千万元。而国家每年因而经济损失达亿元。到现在停止,仍没找到相应的办法从底子上彻底处理问题。

  2、企业内部办理中串货的发作,货品追寻和退货处理问题,也是出产企业办理中一向长期存在、短少高功率对应处理办法的问题。

  制药企业和医药出售企业为内部串货支付很大的商场危险和办理本钱,产品货品出售和服务的追寻和退货处理需花费许多的人力和时刻,—笔串货或问题产品的查寻,在现在的企业中一般都需花上—周以上的时刻。现在还没有好的办法能在产地事前防备或在消费地提前发现串货事情发作。

  3、流转中的功率、效期办理、主动化配送问题。

  连锁运营、树立出售网络是商场经济条件下,现代化流转中最具代表性的商业运营形式,是下降本钱、进步功率、进行社会化大出产的客观要求。跟着医疗体系的变革,这种网络式连锁运营正在成为医药品出售的一种新的盛行办法。而药品的特别特色客观上又要求流转中要对其施行的单品以及效期、批文批号、区域等信息进行办理,多种类混装发送作业、收发作业中的GMP/GSP认证处理等操作,这使得医药产品的商场化大流转比一般超市的产品流转更具有复杂性和专业性。

  4、出产企业出售办理中的在库、资金回流(结算时点的操控)、出产办理的动态反应的问题。

  企业出产办理中出产安排、在库、出售进展的动态反应和资金回流状况的把握是企业正常运作、企业运营者最关怀的问题,而怎么使出产的动态信息能精确、及时地反应到办理者手中是企业正常运做的中心。

  5、一般含义物流的本钱问题。

  物流的体系化是物流合理化的根底,而物流合理化则是整个职业产业链运营物流办理所寻求的总方针。物流合理化能够下降物流费用,削减产品出售本钱;其次,物流合理化能够紧缩库存,削减流动资金的占用;更为重要的是,通过改进物流,能够进步企业的办理水平,还能完成产品在流转范畴中的增值,并向下线企业提供增值服务,是现代企业寻求的方针。

  6、确保GMP/GSP施行的实践成效,需树立GMP/GSP的信息规范。

  现在,一般产品的编码不能适应医药产品流转需求,而一些医药企业各自为营,自行进行编码,许多非专业、非正规、不规范的自编条码在商场上流转,这既是资源的糟蹋,一起不同企业间不能完成彼此读取,失去了条码本身的价值。医药连锁运营环境下怎么防备冒充伪劣药品通过正规途径流入商场,确保GMP/GSP施行的实践成效,需树立GMP/GSP的信息规范。

  7、后台软件与数据收集的手法、数据源问题(数据的实在性问题),实际中过错和不精确的数据经常会构成决议计划的失误问题。

  物流配送体系的树立与入库、在库、出库、出售、盘点等快速数据收集手法和数据源问题是约束医药物流办理和运营活动功率的客观因素。现在许多企业都选用了电脑进行财政和产品的办理,也有些企业引进了ERP技能,但运用这些软件的企业领导是否能正确地做出决议计划,还取决于精确、实时的数据,以及数据的来历、收集和核算处理的手法。手艺键盘录入的过错率在3-5%并且速度慢,延时的信息反应,使办理数据库存在的数据失效。

  8、手艺GMP/GSP操作流程的人为因素构成的缝隙,使怎么避免假药通过合理途径流入顾客手中成为新的课题。

  GMP/GSP流程和操作规范是医药企业确保产品质量、避免假药或不符合GMP/GSP认证要求的药品进入正常流转途径的根底。但现在首要依托人手艺输入的进货、发货和凭据核对操作,还无法确保在事务流程的各个环节因为利益驱动或人为的过错,任那些不符合GMP/GSP认证要求的药品通过合理途径流入顾客手中,事前能对操作者的违规产为或过错操作进行约束和约束是对体系提出的新的要求。因而有必要寻找到技能的手法通过体系办法来确保。

  三、计划介绍

  以条码技能为根底通过信息化手法,树立起完好的GMP/GSP数字化办理体系,是从底子处理当时医药职业各种问题的根底一起也是其仅有的途径。

  1、现在职业所具有的条件

  GMP/GSP规范出台,认证到2004年末前施行结束;《医药产品编码》试用版别出台随同医药信息化建造的打开,物流、信息流、商流(资金)三者别离,为我三层防伪防护体系的树立提供了或许。

  2、体系规划的方针

  完成医药职业的GMP/GSP数字化办理,树立起“数字化防火墙”,避免冒充药品通过正常途径流入,以进步药品企业全体物流办理水平缓信誉度。由医药企业为顾客负机起避免冒充伪劣的社会职责,用技能的手法辨认冒充伪劣产品,而不是顾客本身来辨别。树立起以物流,信息流,商流为根底的三层防护体系。

  处理医药职业信息和条码的规范化、规范化问题,使不同版别的医药办理软件能够在同一渠道进行运用,然后完成不同体系之间能资源共享和不同体系之间能进行衔接与信息交流。完成不需求数据线的网络化数据传输与网络化运营。

  严厉依照GMP/GSP的要求,树立高效规范的运作体系。包含:流程、操作和文档等等,树立GSP、GMP的信息规范。

  依照医药职业的运营的特色,充分利用当时最新的技能手法,结构和优化物流配送体系。完成条码单品办理,处理信息体系数据源问题。

  便利、及时、精确地收集、传递、核算、剖析、陈述供应链各个环节运转全过程中的物流信息。在规范、高效、精确的数据收集、剖析的根底上,为归纳对进、储、运、销过程中的人、财、物的状况进行全面的归纳成绩点评,提供决议计划支撑的牢靠的数据根据。对各种流程中的各种环节的操作施行辅导和操控,进步功率下降本钱,削减过失,下降劳动强度,确保企业办理水平缓运转功率的不断进步。

  3、体系构成

  四、体系鸿沟的界定和组成

  1、体系边际的界定

  从药品出产(出产范畴)的发货办理开端,通过流转流域的全过程(批发、零售、储运),到最终用户(药店、医院)的收货办理停止。

  2、体系的组成

  体系有出产范畴、流转范畴和最终用户三个部分组成。

  1)出产范畴

  ◆条码生成体系

  在单品药盒上打上一维条码,条码上包含有条码信息和出产时刻批号序列号等文字信息;

  运用二维条码生成发运单和收回单;

  串货报警与反应体系。

  ◆条码流转办理运用体系

  货品进存的入库办理:核对、读取。

  ◆发货办理:二维条码发货单生成与发货核对

  ◆货品追寻与质量监控:处理串货,退货,质量盯梢

  2)流转范畴

  ◆有用支撑超大规模连锁体系的新办理机制和事务流程体系,进步功率,快速呼应商场改变根据动态网站树立体系内及供应链B2B扁平营销形式;

  ◆有用地辅佐分店等进行本地的进、销、存办理,加强门店的办理;有用地辅佐批发及大客户出售事务;

  ◆实时把握和监控整个体系的出售状况;

  ◆实时监控整个体系库存散布(包含战略库库存、配送库存、门店库存等),有用地下降库存本钱并操控潜在运营危险;

  ◆有用支撑库存办理、会集收购和一致配送事务;

  ◆物流、资金流和信息流集成,支撑财政从财政核算提升到财政剖析、操控和办理,支撑会集财政办理;

  ◆有用地支撑单品办理,加强对药品的办理;

  ◆辅佐绩效监控,提供多维剖析以辅佐决议计划。

  3)最终用户

  货品进存的入库办理:核对、读取。

  五、体系特色

  1、一维条码和二维条码联合运用;

  2、彻底结合医药企业的事务流程,按GMP/GSP的规范进行规划,赞同GMP/GSP的基本要求;

  3、国内首先提出GMP/GSP的数字化办理的概念;

  4、避免假药进入的体系防火墙的概念树立和手法的运用,引进“信息防护”和“体系放火墙”的概念并构成相应计划,从底子上改变在顾客发作问题过后清查而不能事前防备的作业形式。防假的职责由企业承当而不是以往的由个人来辨别;

  5、真实完成药品的单品办理,条码单晶办理处理了信息体系数据源问题;

  6、在现有企业的办理体系的环境下,最大极限削减企业的本钱担负;

  7、防冒充药进入流转范畴的手法是在假药进入流转之前而不去在抵达顾客手里发作问题之后;

  8、作为一致条码的规范,完成职业规范化、规范化,用规范自履行体系办法使不同版别的医药办理软件能够在同一履行体系习台进行运用,完成资源共享;

  9、从底子上处理药品串货习件的发作和快速追寻问题;

  10、完成不需求数据线的区络化数据传输与网络化运营;

  11、可逆性的产品物流与质量的盯梢和追寻的办理体系树立。

  六、社会和经济效益

  我国现有6000家制药企业150000家药品流转企业,医疗机构3000家,假如按全年完成药占的出售收入的3.5%核算物流本钱2%核算办理本钱。只此两项的费用节约约达15%,全职业发生的直接经济效益全年就达近50亿元。

  该计划的施行,会使企业获益、顾客个人获益、国家也获益。使药品主管部门更简略监控避免伪劣药的流转;使企业功率进步、本钱下降、操作简略,收益也会添加,特别是企业不用再忧虑一旦有用的新药投放商场,就会呈现仿造品,使本身遭受经济损失;顾客能够从本钱下降中得到实惠也不用忧虑买到冒充品,可见,全社会的直接和直接经疗效益和社会效益十分巨大。


标签:医疗管理

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